삼성바이오, CDMO 리더십 강화하다

삼성바이오로직스가 2025년 2분기 매출 1조2899억원, 영업이익 4756억원으로 분기 최고 실적을 달성했어요. 5공장 가동과 생산능력 확대로 상반기 매출이 2조원을 처음 돌파했고, 신규 수주액도 24억달러에 달해 3~4년간의 매출 가시성을 확보했어요. 글로벌 CDMO 시장이 연평균 8~10% 성장하고 빅파마의 아웃소싱이 늘면서, 삼성바이오로직스의 장기 성장 기반이 더욱 견고해지고 있어요.

생산능력 확대와 장기 계약 구조 덕분에 단기적인 외부 변수에도 안정적인 실적을 유지할 수 있다는 점이 강점이에요. 특히 항체약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티 진출로 포트폴리오 다각화도 진행 중이에요.

삼성바이오로직스의 성장세는 글로벌 CDMO 시장의 구조적 변화와 맞물려 있어요. 빅파마의 직접 제조 확대 요청과 대규모 장기 계약이 이어지면서, 향후에도 실적 개선 흐름이 지속될 가능성이 높아요.

셀트리온, 고수익 제품으로 날아오르다

셀트리온은 2분기 매출 9615억원, 영업이익 2425억원으로 사상 최고 실적을 기록했어요. 고수익 신제품 비중이 53%로 확대됐고, 렘시마SC(짐펜트라) 등 바이오베터 제품이 북미 시장에서 두각을 나타내고 있어요. 생산 효율성 개선과 신제품 출시로 영업이익률이 25%를 넘었고, 하반기에도 4개 신제품 출시가 예정되어 있어 매출 성장세가 이어질 전망이에요.

글로벌 바이오시밀러 시장은 규제 완화와 특허 만료로 시장 규모가 빠르게 커지고 있어요. 셀트리온은 2030년까지 승인 바이오시밀러를 22개로 늘릴 계획이고, 미국·유럽 시장에서 점유율 확대를 노리고 있어요.

셀트리온의 전략은 단순 가격 경쟁에서 벗어나 혁신 제형과 편의성 개선을 통해 고부가가치 제품 중심으로 포트폴리오를 고도화하는 데 있어요. 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화로 이어지고 있어요.

SK바이오팜, 혁신신약이 터졌다

SK바이오팜은 2분기 매출 1763억원, 영업이익 619억원으로 역대 최고 실적을 달성했어요. 핵심 신약 세노바메이트(엑스코프리)가 미국에서 분기 매출 1억달러를 돌파하며 블록버스터 신약 반열에 올랐어요. 신규 환자 처방 수 증가와 DTC 광고, 적응증 확대 등으로 시장 침투율이 꾸준히 높아지고 있어요.

하반기에는 세노바메이트의 적응증 확대 임상 결과와 두 번째 신약 출시가 예정되어 있어요. 방사성의약품, 표적단백질분해 등 차세대 파이프라인도 강화하고 있어 중장기 성장 기반을 다지고 있어요.

SK바이오팜의 사례는 국내 바이오 기업이 혁신신약으로 글로벌 시장에서 성공할 수 있음을 보여주는 대표적 사례로 평가받고 있어요.

글로벌 시장이 바뀌고 있다

미국과 유럽에서 바이오시밀러 규제 완화, 약가 인하 정책, 특허 만료 등 구조적 변화가 진행되고 있어요. 미국은 인터체인저블 제도 폐지 추진, 유럽은 임상 간소화 등으로 바이오시밀러 접근성이 크게 높아지고 있어요. 가격 경쟁 심화에도 불구하고, 셀트리온과 삼성바이오에피스 등은 고품질과 글로벌 공급망으로 점유율을 확대하고 있어요.

2025년 상반기 기술수출 규모가 12조원을 돌파했고, 플랫폼 기술 중심의 계약이 늘어나고 있어요. ADC, BBB 투과, RNA 치료제 등 다양한 플랫폼 기술이 글로벌 빅파마와의 대형 계약으로 이어지고 있어, 국내 바이오 산업의 글로벌 위상이 높아지고 있어요.

기술수출의 질적 개선과 업프론트 비율 상승은 국내 바이오 기술의 가치가 글로벌 시장에서 인정받고 있음을 보여줘요. 이는 장기적인 성장 동력으로 작용할 가능성이 높아요.

리스크는 있지만 대응책도 있다

트럼프 행정부의 관세 정책, 환율 변동, FDA 규제 변화 등 리스크 요인도 존재해요. 하지만 셀트리온은 미국 현지 생산시설 인수, 삼성바이오로직스는 장기 계약 구조, SK바이오팜은 공급망 재설계 등 선제적 대응책을 마련하고 있어요. 환율 변동은 환헤지와 현지 생산 확대 등으로 영향이 제한적이고, 바이오시밀러 규제는 오히려 완화 방향으로 진행되고 있어요.

밸류에이션 측면에서는 글로벌 대비 할인된 주가가 매력적으로 평가되고 있어요. 하반기 신제품 출시, 임상 결과, 추가 기술수출 계약 등 주요 이벤트가 예정되어 있어 추가 상승 모멘텀도 기대할 수 있어요.

결론

2025년 2분기 국내 바이오 기업들의 호실적은 단기 반등이 아니라 CDMO 시장 성장, 바이오시밀러 경쟁력, 기술수출 확대가 만들어낸 결과예요. 글로벌 시장에서 규제가 완화되고 빅파마와의 파트너십이 늘어나면서, 국내 기업들의 실적이 계속 개선되고 있어요.

관세나 환율 같은 리스크도 있지만, 주요 기업들이 현지 생산 확대나 장기 계약으로 대응하고 있어요. 하반기에 신제품 출시와 임상 결과 발표가 이어지면, 주가가 추가로 오를 가능성이 높아요. 앞으로는 글로벌 시장에서의 점유율 변화와 신약 판매 추이를 보면서 투자 판단을 내리면 될 것 같아요.