당뇨병, 종양학, 면역학, 신경과학 분야의 의약품을 개발하는 글로벌 제약 회사로, 현재 글로벌 시가총액 1위 빅파마 기업

FDA가 7월에 도입한 '위원장의 국가 우선순위 바우처' 제도를 통해 특정 실험 요법을 표준 10개월이 아닌 1-2개월 만에 검토받을 수 있는 기회가 제공되었습니다. 월스트리트 애널리스트들은 일라이 릴리의 경구용 체중 감량 약 오르글리프론이 이 프로그램의 유력한 후보가 될 수 있다고 평가하고 있어 신약 승인 프로세스 단축을 통한 빠른 시장 진입이 기대됩니다.

글로벌 비만 치료제 시장 성장과 AI 기반 신약 개발 혁신, 임상 성공을 통한 제약업계 리더십 강화

글로벌 비만 시장 규모가 2030년 1506억 달러로 예상되며 핵심 시장인 미국에서 급여 확대와 비급여 영역 성장이 동시에 진행되고 있습니다. 불과 10년 전까지 빅파마 중 시가총액이 가장 낮았던 일라이 릴리가 2020년대 초대형 비만시장 개화와 함께 폭발적 성장을 이루며 현재 시가총액 1위 제약회사로 부상했습니다.

현재 글로벌 시가총액 1위 빅파마로 7150억 달러를 기록하며 2위 JNJ의 4290억 달러와 압도적인 격차를 보이고 있습니다. 노보 노디스크와 함께 비만 치료제 시장을 양분하며 강력한 시장 지배력을 확보하고 있어 향후 지속적인 성장 동력을 유지할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다.

9월 초 만성 림프구성 백혈병 치료제 제이피르카의 긍정적인 3상 임상 결과를 발표했으며, AI/ML 플랫폼인 릴리 튠랩을 출시하여 신약 개발 생산성 향상을 도모하고 있습니다. 이러한 혁신적인 신약 개발 성과와 AI 기반 플랫폼 도입은 회사의 지속적인 성장 동력 확보와 경쟁력 강화를 뒷받침합니다.

경구용 체중 감량 약 오르글리프론의 실적에 대한 관심이 모아지고 있으나 아직 임상 단계로 상용화까지는 시간이 필요한 상황입니다. 현재 주사형 비만 치료제의 높은 비용 부담 문제를 해결할 수 있는 대안으로 기대되지만 임상 성공 및 승인 여부에 대한 불확실성이 존재합니다.

높은 비만 매출 지속가능성 우려와 경구용 신약 실적 불확실성, 규제 정책 활용 신중론

일라이 릴리 국제 사장은 FDA의 새로운 패스트트랙 검토 절차인 '국가 우선 심사권'에 대해 현재로서는 알려진 바가 거의 없어 오르글리프론 제출에 활용하기에는 너무 이르다고 언급했습니다. 새로운 규제 혜택을 즉시 활용하지 못할 가능성이 있어 신약 승인 일정에 영향을 줄 수 있습니다.

최근 일라이 릴리의 높은 비만 매출 지속가능성에 대한 우려가 제기되면서 주가가 다소 부진한 모습을 보이고 있습니다. 비만 치료제 시장의 급속한 성장에 따른 기대치 상승으로 인해 향후 성장률 둔화에 대한 투자자들의 걱정이 커지고 있는 상황입니다.

Eli Lilly and Company discovers, develops, and markets human pharmaceuticals worldwide. It offers Basaglar, Humalog, Humalog Mix 75/25, Humalog U-100, Humalog U-200, Humalog Mix 50/50, insulin lispro, insulin lispro protamine, insulin lispro mix 75/25, Humulin, Humulin 70/30, Humulin N, Humulin R, and Humulin U-500 for diabetes; and Jardiance, Trajenta, and Trulicity for type 2 diabetes. The company provides Alimta for non-small cell lung cancer (NSCLC) and malignant pleural mesothelioma; Cyramza for metastatic gastric cancer, gastro-esophageal junction adenocarcinoma, metastatic NSCLC, metastatic colorectal cancer, and hepatocellular carcinoma; Erbitux for colorectal cancers, and various head and neck cancers; Retevmo for metastatic NSCLC, medullary thyroid cancer, and thyroid cancer; Tyvyt for relapsed or refractory classic Hodgkin's lymph and non-squamous NSCLC; and Verzenio for HR+, HER2- metastatic breast cancer, node positive, and early breast cancer. It offers Olumiant for rheumatoid arthritis; and Taltz for plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, and non-radiographic axial spondylarthritis. The company offers Cymbalta for depressive disorder, diabetic peripheral neuropathic pain, generalized anxiety disorder, fibromyalgia, and chronic musculoskeletal pain; Emgality for migraine prevention and episodic cluster headache; and Zyprexa for schizophrenia, bipolar I disorder, and bipolar maintenance. Its Bamlanivimab and etesevimab, and Bebtelovimab for COVID-19; Cialis for erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia; and Forteo for osteoporosis. The company has collaborations with Incyte Corporation; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; AbCellera Biologics Inc.; Junshi Biosciences; Regor Therapeutics Group; Lycia Therapeutics, Inc.; Kumquat Biosciences Inc.; Entos Pharmaceuticals Inc.; and Foghorn Therapeutics Inc. Eli Lilly and Company was founded in 1876 and is headquartered in Indianapolis, Indiana.

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